Их корпус с прозрачным сердечником и втулкой изготовлен из сополиэ фира. Все материалы соответствуют соответствуют стандарту ISO 10993 для внешних связующих устройств — непрямой контакт с кровью.
Высокопроизводительные, полностью автоматизированные производст венные мощности GVS обеспечивают своевременную доставку необхо димых компонентов. Все изделия GVS производятся в помещениях, соответствующих классу чистоты ISO 8, 100 000 стерильных помещений, соответствующих стандарту GMP, обеспечивается полный контроль над производством и соответствие стандартам ANSI / ISO. Компания GVS имеет сертификат ISO 13485.
ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
- высокая скорость потока
- срок службы — 96 часов
- компактность
- уникальная цилиндрическая форма
ПРЕИМУЩЕСТВА
- количественное удаление частиц и микроорганизмов, превышающих размером 0,22 мкм
- срок службы — 96 часов
- надежное удаление воздуха
- может использоваться как с насосом, так и без него
- эффективность клинически доказана
ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Фильтры для инфузионных линий Ivex, Nutrivex и 5Ivex подходят для следующих применений:
- водные растворы для инфузионных линий
- внутривенная инфузия
- химиотерапия
- антибиотикотерапия
- введение питательных смесей, парентерального питания и раствора липидов (Nutrivex)
- внутривенная инфузия онкологических лекарственных средств
- аферез
- диализ
IVEX™, NUTRIVEX™ И 5-IVEX™ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Биобезопасность
Материалы соответствуют стандарту USP класс VI — испытания при 121°C и ISO 10993
Параметры
6.7 см (2.6 дюйма) от входа к выходу
4.66 см (1.8 дюйма) тело фильтра Диаметр: 1.7 см (0.67 дюйма) Вес: 6.5 гр.
Эффективная площадь фильтрации
10.0 см² ПЭС
0.5 см² PVDF
Входное/выходное соединение
Входное соединение: охватывающий люэровский замок (FLL) Выходное соединение: Трубка 3 × 4.1 мм
Материалы
Фильтрующий материал: Гидрофильная ПЭСмембрана 0,22, 1,2 мкм, Гидрофобная ПВДФмембрана 0,1 мкм
Корпус
Прозрачный ПТС (желтая сердцевина у IVEX)
Максимальное рабочее давление
3.1 бар (45 psi) на 60 секунд
Рабочая температура
55°C (131 °F)
Размер пор
0.2 мкм, 1.2 мкм, 5.0 мкм Минимальная точка пузырька Ivex: 0.2 мкм: ≥ 3.1 бар
Nutrivex: 1.2 мкм: ≥ 0.5 бар
5Ivex: 5.0 мкм: ≥ 0.15 бар
Минимальная скорость потока
0.2 мкм: ≥17 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)
1.2 мкм: ≥167 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)
5.0 мкм: ≥ 340 мл/мин при высоте столба 76 см (30°)
Скорость тока воздуха
Мембрана из ПВДФ: 70÷90 см3/мин @ 190 мбар
Давление прорыва воды ПВДФ ≥ 5 бар Фильтрация бактерий
Ivex: Brevundimonas diminuta Nutrivex: Candida albicans Объем первичного заполнения
≤ 3 мл
Пирогенность
<0.25 EU/мл согласно LALтесту при непрерывной эксплуатации в течение 96 часов
Фильтры Ivex и Nutrivex сохраняют стабильную скорость потока на протяжении 96 часов
Способы стерилизации
Этиленоксидом или гамма (50 кГр), электроннолучевая
Инструкция по самостоятельной установке
Чтобы быстро установить фильтры Ivex, Nutrivex и 5Ivex в систему для внутривенных инфузий, держите его в вертикальном положении, чтобы стрелки, указывающие направление потока, были направлены вверх, то есть в обратном потоку направлении. В таком положении из фильтра быстрее выйдет воздух. После завершения установки фильтр будет удалять воздух в любом положении.
Совместимость с лекарственными препаратами
Фильтры Ivex, Nutrivex и 5Ivex полностью совместимы с большинством популярных лекарственных препаратов: Паклитаксел, Инсулин, Гепарин, Лидокаин гидрохлорид, Бупивакаин, Маннитол, 5-Фторурацил
Информация для заказа:
Ivex 0.2 мкм
RS201AEAS9W02A01 IV Express 0.22 мкм вентилируемый ПЭСфильтр для взрослых (ПВДФ), охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм
Nutrivex 1.2 мкм
RS201AEASHW12F01 Nutrivex 1.2 мкм вентилируемый ПЭСфильтр для взрослых (ПВДФ), желтая сердцевина, охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм
5-Ivex 5.0 мкм
RS201AEASHW50A01 5Ivex 5.0 мкм вентилируемый ПЭСфильтр для взрослых (ПВДФ), охватывающий люэровский замок, охватываемая трубка 3.3 мм
